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職位描述
崗位職責：
1、熟悉藥品注冊相關法律法規；
2、負責已上市產品及新藥注冊的資料編寫、審核、遞交工作；
3、負責生產許可申報的相關事務；
4、承擔與藥監等系統的對接工作，負責省局、市局的備案工作；
5、根據法規要求指導項目組完成試驗方案的制定、審核，實驗結果的審核以及注冊資料的審核整理；
6、領導安排的其他相關工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，藥學類相關專業，工作經驗豐富者可放寬至大專；
2、3年以上注冊申報經驗，熟悉原料藥登記，制劑注冊的流程法規；
3、溝通表達能力強，做事踏實，性格開朗。
聯系方式
聯系人：蘇女士 [聯系我時，請說是在湛江人才網上看到的]
聯系電話：已被******屏蔽[查看]
聯系地址：湛江市霞山區機場路16號（機場路口往機場方向500米旁路口直入）
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企業簡介
南國藥業是一家創新驅動型全產業鏈、全銷售渠道國家高新技術制藥企業，廣東省“專精特新”、湛江市上市后備“金種子”企業。公司前身為湛江制藥總廠，創建于1958年，1999年改制后快速發展，躋身湛江工業企業50強！公司先后獲得“國家首批信息化與工業融合企業、國家知識產權優勢企業、廣東省企業技術中心、廣東省小容量注射劑工程技術中心”等40多項榮譽，擁有27項發明專利和7項軟件著作權。
公司一體化整合產業鏈，打造了原料藥、制劑三大生產基地和新藥研發基地，建立了多渠道為一體的營銷體系，銷售網絡遍布全國。公司現有員工600多人，擁有16個劑型255個藥品批準文號，是全國品種最多、劑型最全的綜合性制藥企業之一。其中小容量注射劑長江以南產銷量第一，心臟急救藥全國第一品牌。
公司旗下子公司“廣州司南科技有限公司”專為南國藥業量身定制數字化系統，將企業經營層、業務層、執行層和設備控制層四個層面全部數字化集成，為建設智能制造、智慧管理工廠打下基礎。
公司計劃將數字化系統+人工智能，利用AI賦能實現數字化、智能化轉型，依托細分領域產品研發創新以及全產業鏈全銷售渠道布局和國際化拓展，實現可持續、高速、高質量發展。
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