福利保障
社保
公費(fèi)培訓(xùn)
節(jié)日福利
生日會(huì)
車費(fèi)補(bǔ)貼
提供食宿
職位描述
1、統(tǒng)籌GMP質(zhì)量管理體系搭建與優(yōu)化,負(fù)責(zé)體系文件全生命周期管理(起草、審核、歸檔等),確保合規(guī);
2、監(jiān)督生產(chǎn)、倉庫等現(xiàn)場全流程質(zhì)量,核查操作與文件一致性,及時(shí)處理偏差,保障現(xiàn)場合規(guī);
3、主導(dǎo)公司的驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作,確保驗(yàn)證及再驗(yàn)證相關(guān)工作的實(shí)施及文件的完整;
4、主導(dǎo)偏差、OOS/OOT事件調(diào)查與CAPA落地,組織內(nèi)外部審計(jì)及整改;
5、管理QA團(tuán)隊(duì),制定培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)同跨部門優(yōu)化質(zhì)量流程,協(xié)助開展年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
任職要求
1、專科及以上學(xué)歷,藥學(xué)/制藥工程相關(guān)專業(yè),5年+制藥QA經(jīng)驗(yàn),有中成藥質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,2年+團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP法規(guī);
2、具備體系文件全盤管理與生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)控實(shí)戰(zhàn)能力,有應(yīng)對(duì)檢查審計(jì)、搭建質(zhì)量管理體系的成功案例;
3、掌握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差調(diào)查及驗(yàn)證方法,能精準(zhǔn)識(shí)別質(zhì)量隱患并解決;
4、跨部門溝通能力強(qiáng),嚴(yán)謹(jǐn)抗壓,能推動(dòng)質(zhì)量要求落地。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人:李小姐 [聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在湛江人才網(wǎng)上看到的]
聯(lián)系電話:13******31[查看]
聯(lián)系地址:湛江市廉江市新民鎮(zhèn)瑞洋制藥
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企業(yè)簡介
廣東星海控股集團(tuán)有限公司(以下簡稱“星海控股”),始創(chuàng)于1992年,總部位于湛江市中心最美的金沙灣,旗下有全資、控股、參股子公司16家。星海控股秉承“成為行業(yè)最受尊敬的企業(yè)”的愿景,結(jié)合“知人善用、人盡其才”的用人理念,通過專業(yè)化和規(guī)范化的管理,近年來實(shí)現(xiàn)了跨越式的發(fā)展。目前集團(tuán)已發(fā)展成為集房地產(chǎn)、制藥、商業(yè)、資金資產(chǎn)、酒店及貿(mào)易的投資與運(yùn)營于一體的多元化平臺(tái)型公司。
在未來的征程里,星海控股將堅(jiān)持“以誠實(shí)、高效的經(jīng)營為股東、員工、社會(huì)和其他商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造價(jià)值”的使命,持續(xù)在創(chuàng)新能力、經(jīng)營效益、服務(wù)精神等方面提升企業(yè)核心競爭力,并注重社會(huì)責(zé)任感,樹立社會(huì)形象,提升企業(yè)社會(huì)價(jià)值,為實(shí)現(xiàn)中國夢作出卓越貢獻(xiàn)。